杭州钱塘隆越生物科技有限公司成立于2021年2月,是一家专注于为医美、医药领域提供创新型包装与给药系统解决方案的高科技服务商。公司致力于新型药物输送系统、高端药品内包材及药械组合装置的研发、生产与销售,配备符合GMP标准的万级(C级)洁净车间和完善的实验室体系,并构建了满足FDA、NMPA及ISO13485要求的全流程质量管理体系。
公司以“成为全球创新药物递送系统引领者”为愿景,坚持创新驱动,拥有经验丰富的研发团队和规模化生产基地,能够为客户提供从设计到生产的一站式定制化解决方案。凭借高标准质量体系、全链协同能力与完善服务体系,钱塘隆越持续为客户创造价值,助力医疗品质提升。

2月 公司成立
8月 首个GMP车间验收
4月 获得ISO13485证书
7月 首个二类医疗器械注册证
3月 首个FDA 510(k)注册证
9月 第2个GMP车间启用
3月 首个三类医疗器械注册证
4月 适配器系列产品获沙特认证
11月 获得CE MDR证书
12月 被评为"国家高新技术企业"
4月 获得MDSAP证书
5月 适配器产品获加拿大Ⅱ证书
7月 COP预灌封获FDA DMF备案
截至目前,注册证30余项,专利110余项
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