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COMPANY INTRODUCTION
关于我们

提升医疗品质,关爱人类健康。

杭州钱塘隆越生物科技有限公司成立于2021年2月,是一家专注于为医美、医药领域提供创新型包装与给药系统解决方案的高科技服务商。公司致力于新型药物输送系统、高端药品内包材及药械组合装置的研发、生产与销售,配备符合GMP标准的万级(C级)洁净车间和完善的实验室体系,并构建了满足FDA、NMPA及ISO13485要求的全流程质量管理体系。

 

公司以“成为全球创新药物递送系统引领者”为愿景,坚持创新驱动,拥有经验丰富的研发团队和规模化生产基地,能够为客户提供从设计到生产的一站式定制化解决方案。凭借高标准质量体系、全链协同能力与完善服务体系,钱塘隆越持续为客户创造价值,助力医疗品质提升。

  • 顶尖技术支撑
  • 优秀精英团队
  • 顶尖技术支撑
发展历程
  • 2021

    2月 公司成立

    8月 首个GMP车间验收

  • 2022

    4月 获得ISO13485证书

    7月 首个二类医疗器械注册证

  • 2023

    3月 首个FDA 510(k)注册证

    9月 第2个GMP车间启用

  • 2024

    3月 首个三类医疗器械注册证

    4月 适配器系列产品获沙特认证

    11月 获得CE MDR证书

    12月 被评为"国家高新技术企业"

  • 2025

    4月 获得MDSAP证书

    5月 适配器产品获加拿大Ⅱ证书

    7月 COP预灌封获FDA DMF备案

    截至目前,注册证30余项,专利110余项

荣誉资质
MDSAP证书
ISO13485体系证书
国家高新技术企业
杭州市企业高新技术研究开发中心
浙江省创新型中小企业
浙江省科技型中小企业
中国医疗器械行业协会会员
中国医药包装协会会员
浙江省药品食品包装药用辅料行业协会会员
浙江省医疗器械行业协会理事单位
2024 CPHI 医美创新金奖
2025 CPHI 药物递送创新奖
华熙生物供应商大会 创新先锋奖
华熙生物供应商大会 成本领先奖
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版权所有:杭州钱塘隆越生物科技有限公司 备案号:浙ICP备2023000355号-1

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